Detaylı Açıklama
1. SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti (Tükürük Testi) yalnızca in vitro teşhis amaçlı kullanım içindir.Bu test, insan Tükürük örneklerinde SARS-CoV-2 antijenlerinin tespiti için kullanılmalıdır.
2. SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti (Tükürük Testi), numunede yalnızca SARS-CoV-2 varlığını gösterecektir ve SARS-CoV-2 enfeksiyonlarının teşhisi için tek kriter olarak kullanılmamalıdır.
3. SARS-COV-2 Hızlı Test sonucu negatif veya reaktif olmayan bir sonuç olmasına rağmen semptom devam ederse, hastadan birkaç saat sonra tekrar numune alınması önerilir.
4. Tüm teşhis testlerinde olduğu gibi, tüm sonuçlar doktorun elindeki diğer klinik bilgilerle birlikte yorumlanmalıdır.
5. Test sonucu negatifse ve klinik belirtiler devam ediyorsa, diğer klinik yöntemlerin kullanıldığı ek testler önerilir.Olumsuz bir sonuç, hiçbir zaman SARS-CoV-2 enfeksiyonu olasılığını ortadan kaldırmaz.
6. Testte aşıların, antiviral terapötiklerin, antibiyotiklerin, kemoterapötik veya immünosupresan ilaçların potansiyel etkileri değerlendirilmemiştir.
7. Metodolojiler arasındaki doğal farklılıklar nedeniyle, bir teknolojiden diğerine geçmeden önce, teknoloji farklılıklarını nitelendirmek için yöntem korelasyon çalışmalarının yapılması önemle tavsiye edilir.Teknolojiler arasındaki farklılıklardan dolayı sonuçlar arasında yüzde yüz uyum beklenmemelidir.
8.Performans yalnızca Kullanım Amacında listelenen numune türleri ile belirlenmiştir.Diğer numune türleri değerlendirilmemiştir ve bu testle kullanılmamalıdır.